La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó este lunes una versión genérica del tratamiento preventivo del VIH denominada lenacapavir, la cual se administra mediante inyección dos veces al año para facilitar su distribución en países de bajos ingresos.
El avance farmacéutico e internacional llega al mercado global
La aprobación de la FDA acerca un tratamiento preventivo accesible y revolucionario a 120 naciones en desarrollo.
La autorización emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos fue anunciada de manera conjunta por Dr. Reddy’s Laboratories, farmacéutica de origen indio encargada de fabricar la versión genérica, y por Unitaid, la iniciativa internacional destinada a suministrar medicamentos esenciales en regiones de ingresos bajos y medios. Este fármaco innovador se comercializará a un costo estimado de 40 dólares al año por paciente, tras concretarse un acuerdo estratégico de precios establecido en septiembre de 2025 en el que participaron la farmacéutica, Unitaid, el instituto sudafricano de investigación sanitaria Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud, conocida como CHAI.
Impacto clínico y reducción drástica de la transmisión
El esquema de dos inyecciones anuales reduce en un 99,9 por ciento el riesgo de contagio frente a las pastillas diarias.
El nuevo protocolo terapéutico basado en el lenacapavir permite disminuir en un 99,9 por ciento el riesgo de transmisión del VIH, consolidándose como un hito dentro de la profilaxis preexposición, conocida médicamente como PrEP, en contraste con los tratamientos preventivos tradicionales que exigen la ingesta diaria de un comprimido. Deepak Sapra, director ejecutivo de servicios farmacéuticos en Dr. Reddy’s, destacó que la fabricación de un inyectable complejo de acción prolongada a un precio accesible exigió capacidades científicas avanzadas y experiencia industrial para responder con eficacia a una demanda sanitaria urgente. Por su parte, Philippe Duneton, director ejecutivo de Unitaid, subrayó que la asunción temprana de riesgos financieros permite acortar de forma sustancial el lapso que transcurre entre un descubrimiento científico y su disponibilidad real para la población vulnerable.
Antecedentes de comercialización y barreras económicas superadas
La versión original de Gilead costaba 28 mil dólares anuales en Estados Unidos antes de la apertura a genéricos.
Las autoridades regulatorias estadounidenses habían autorizado el lenacapavir, desarrollado originalmente por el laboratorio Gilead, en junio de 2025, aunque su precio de mercado ascendía a unos 28 mil dólares anuales en territorio estadounidense, una cifra que impedía su adopción masiva contra una patología que ha provocado la muerte de más de 40 millones de personas a lo largo de cuatro décadas. Hacia finales de 2024, Gilead otorgó licencias de producción a seis compañías farmacéuticas genéricas, entre las que figura Dr. Reddy’s. Aun antes de la comercialización oficial de los genéricos, más de 125 mil personas distribuidas en diez países africanos pioneros ya habían comenzado a recibir el fármaco original mediante programas coordinados por Unitaid.
(Con información de AFP)
